13234048466(王经理)

兽药经营许可证代办
兽药经营许可证代办(图1)

一、申请
(一)申请条件:
1.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
2.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
3.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
(二)申请条件的依据 依据《兽药管理条例》第二十二条、《兽药经营质量管理规范》。
(三)申请方式 申请人应提供书面申请。
(四)申请材料和申请书示范文本 申办者需提供如下申办材料:
1.《兽药经营许可证申请表》一式2份
2.《兽药经营质量管理规范检查验收申请书》一式2份;
3.《药经营质量管理规范检查验收管理办法》规定的兽药GSP检查验收材料一式2套

兽药GSP检查验收材料:


序号文件资料名称适用范围
1基本情况全部
2《兽药经营许可证》复印件未注册的新设立
企业除外
3《营业执照》复印件全部
4法定代表人身份证复印件全部
5企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件全部
6经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件全部
7主要设施设备及其图片和说明全部
8兽药经营质量管理文件目录全部
9兽药经营质量管理记录样表目录全部
10已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件非国家强制免疫兽用生物制品)原料药的企业适用
11进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件经营进口兽药的企业适用
12与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种)经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用
13与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明经销的兽药品种),
以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件
经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用
业务电话:130-7246-6173