13234048466(王经理)

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证(图2)

药品经营许可证,申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批
(1) 申请条件
1)   药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2)   拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3)   拟经营药品的类别和范围;
4)   拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5)   开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6)   申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7)   凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8)   按申请材料顺序制作目录。
(2) 办理项目
1)  药品经营许可证申领
a)   申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
b)  拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
c)   执业药师执业证书原件、复印件;
d)  拟经营药品的范围;
e)   拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
2)  药品经营许可证变更
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
(3) 办理流程
药品经营许可证(图3)

业务电话:130-7246-6173